Три-Регол

этинилэстрадиол, левоноргестрел

Трехфазный оральный контрацептив

Форма выпуска: таблетки

Состав: три-регола

таблетки охрово-желтого цвета (6 шт. в уп.) 1 таб.
этинилэстрадиол 30 мкг
левоноргестрел 50 мкг

таблетки абрикосово-розового цвета (5 шт. в уп.) 1 таб.
этинилэстрадиол 40 мкг
левоноргестрел 75 мкг

таблетки белого цвета (10 шт. в уп.) 1 таб.
этинилэстрадиол 30 мкг
левоноргестрел 125 мкг

 

Упаковка: 21 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. разного цвета: 21 шт. в конв., 3 конв., в т.ч.; таб. охр.-желт. цвета 30 мкг+50 мкг: 6 шт.; таб. абрик.-роз. цвета 40 мкг+75 мкг: 5 шт., таб. белого цвета 30 мкг+125 мкг: 10 шт. - П-8-242 №008355 10.11.97

Фармакологическое действие три-регола

Комбинированный трехфазный гормональный контрацептив для приема внутрь. Подавляет овуляцию. Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разные количества гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает такие концентрации этих гормонов в крови, которые близки к их концентрациям во время нормального менструального цикла, и способствует секреторному превращению эндометрия.

Фармакокинетика

Всасывание
При приеме препарата внутрь активные вещества быстро и полностью всасываются из ЖКТ. В плазме Cmax левоноргестрела отмечается через 2 ч, этинилэстрадиола - через 1.5 ч.

Распределение
Левоноргестрел и этинилэстрадиол выделяются с грудным молоком.

Метаболизм
Активные вещества метаболизируются в печени.

Выведение
T1/2 составляет 2-7 ч. Левоноргестрел: 60% выводится почками, 40% - через кишечник; этинилэстрадиол: 40% - почками, 60% - через кишечник.

Показания к применению три-регола

– предупреждение беременности;
– расстройства менструального цикла;
– выраженный предменструальный синдром.

Режим дозирования

С целью контрацепции прием препарата начинают в один из первых 5 дней менструального цикла и продолжают в течение 21 дня. Рекомендуют принимать препарат в одно и то же время суток, предпочтительно перед сном. Состав таблеток разного цвета, входящих в Три-Регол, неодинаков. Курс следует начинать с приема таблеток охрово-желтого цвета (6 дней), затем в течение 5 дней принимают таблетки абрикосово-розового цвета и после этого в течение 10 дней - таблетки белого цвета. Очередность приема таблеток разного цвета указана цифрами на оборотной стороне упаковки. По окончании 21-дневного курса делают перерыв на 7 дней, во время которого обычно возникает менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от того, развилось кровотечение или нет, и от его длительности, на 8-й день перерыва, при необходимости продолжения предохранения от беременности, возобновляют прием Три-Регола по указанной схеме. В случае пропуска приема таблетки необходимо по возможности быстро ее принять.
В лечебных целях режим дозирования Три-Регола определяют индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота.

Со стороны половой системы: изменения либидо, напряженность молочных желез, мажущие кровянистые выделения из влагалища.

Со стороны эндокринной системы: увеличение или уменьшение массы тела, изменения толерантности к глюкозе.
Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, неустойчивость настроения, головная боль.

Прочие: кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах.

Противопоказания к применению три-регола

– беременность;
– лактация;
– тяжелые заболевания печени;
– синдром Дубина-Джонсона;
– синдром Ротора;
– тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);
– цереброваскулярные заболевания (в т.ч. в анамнезе);
– опухоль печени;
– рак молочной железы или эндометрия;
– нарушения липидного обмена;
– тяжелая артериальная гипертензия;
– тяжелый сахарный диабет;
– порфирия;
– кровотечение из влагалища неясной этиологии;
– отосклероз;
– нарушения гемостаза;
– тяжелая идиопатическая желтуха при беременности в анамнезе;
– кожный зуд при беременности в анамнезе.

Беременность и лактация

Три-Регол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В случае запланированной беременности прием Три-Регола следует прекратить за 3 мес до ее предполагаемого срока и в течение этого времени использовать другой, негормональный метод контрацепции. В случае наступления беременности препарат следует отменить.

Особые указания

С особой осторожностью следует назначать препарат при варикозном расширении вен, эпилепсии, артериальной гипертензии, психических заболеваниях, сопровождающихся депрессией, при нетяжелом сахарном диабете, большой миоме матки, мастопатии, а также пациенткам в возрасте старше 40 лет.

Заболевания, сопровождающиеся диареей, рвотой, приводят к нарушению всасывания и уменьшению контрацептивного эффекта препарата.

При использовании Три-Регола рекомендуется ежегодно проводить гинекологический цитологический контроль.
Курение может увеличивать частоту и тяжесть побочных явлений.

При длительных заболеваниях и за 6 недель до плановых операций препарат следует отменить. Следует прекратить прием Три-Регола при возникновении тромбоза, эмболии, тромбофлебита, при цереброваскулярных расстройствах, инфаркте миокарда, тромбозе сетчатки, при ухудшении остроты зрения, экзофтальме, диплопии, других тяжелых хронических заболеваниях и повторных длительных головных болях.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Три-Регол не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие три-регола

Лекарственное взаимодействие препарата Три-регол не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Владельцы регистрационного удостоверения и производители:

Три-Регол (TRI-REGOL) - GEDEON RICHTER

Литература

1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.

3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.

4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.

5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.

6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.

7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.

8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.