этинилэстрадиол, левоноргестрел

Двухфазный гормональный контрацептив

Форма выпуска: таблетки

Состав антеовина:

таблетки белого цвета (11 шт. в уп.) 1 таб.
этинилэстрадиол 50 мкг
левоноргестрел 50 мкг

таблетки светло-оранжевого цвета (10 шт. в уп.) 1 таб.
этинилэстрадиол 50 мкг
левоноргестрел 125 мкг

21 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Регистрационный №:
таб. разного цвета: 21 шт. в конв., 3 конв., в т.ч.:; таб. белого цвета 50 мкг+50 мкг: 11 шт.; таб. св.-оранжевого цвета 50 мкг+125 мкг: 10 шт. - П-8-242 №008258 10.04.97

Фармакологическое действие антеовина

Двухфазный гормональный контрацептив для приема внутрь. Тормозит созревание фолликулов и овуляцию. Таблетки розового цвета содержат больше гестагена, чем таблетки белого цвета и, при приеме во второй половине цикла, обеспечивают близкий к физиологическому гормональный фон менструального цикла и секреторное превращение эндометрия.

Показания

– контрацепция второго выбора;
– лечение функциональных нарушений менструального цикла (в т.ч. болей в середине цикла, дисменореи).

Режим дозирования

Для предупреждения беременности прием таблеток белого цвета начинают в один из первых 5 дней менструации. В течение 11 дней принимают ежедневно по 1 таб. белого цвета, после чего в течение 10 дней принимают ежедневно по 1 таб. розового цвета. Препарат следует принимать в одно и то же время суток, желательно вечером. Затем делают перерыв в приеме препарата на 7 дней. В этот период обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от возникновения и длительности кровотечения следующий 21-дневный курс приема препарата необходимо начинать сразу после окончания 7-дневного перерыва (желательно в тот же день недели). Если женщина по какой-либо причине не приняла таблетку в привычное время, то она должна принять пропущенную таблетку в кратчайший срок; при этом очередную таблетку следует принимать в обычное время.
При применении препарата в лечебных целях режим дозирования устанавливают индивидуально.

Побочное действие

Со стороны ЖКТ: в начале курса возможны диспептические явления, тошнота.
Со стороны эндокринного статуса и половой системы: в одинаковой степени возможны небольшое увеличение или уменьшение массы тела, нагрубание молочных желез, изменения либидо, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны гинекологического статуса: небольшие кровянистые выделения из влагалища; редко - маточные кровотечения.
Со стороны ЦНС и психики: головные боли, изменчивость настроения, повышенная утомляемость.
Прочие: кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах.

Противопоказания к приему антеовина

– беременность;
– лактация;
– тяжелые заболевания печени;
– синдром Дубина-Джонсона;
– синдром Ротора;
– тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. в анамнезе);
– цереброваскулярные заболевания (в т.ч. в анамнезе);
– опухоль печени;
– рак молочной железы или эндометрия;
– нарушения липидного обмена;
– тяжелая форма артериальной гипертонии;
– тяжелый сахарный диабет;
– порфирия;
– кровотечение из влагалища неясной этиологии;
– отосклероз;
– нарушения гемостаза;
– тяжелая идиопатическая желтуха в период беременности в анамнезе;
– кожный зуд в период беременности в анамнезе.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и лактации.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Антеовина при варикозном расширении вен, эпилепсии, артериальной гипертонии, психических заболеваниях, особенно сопровождающихся депрессией, сахарном диабете легкой формы, миоме матки больших размеров, мастопатии, пациенткам старше 40 лет, а также курящим женщинам.
Антеовин наиболее показан женщинам умеренно гестагенного фенотипа. Препарат можно применять у молодых и нерожавших женщин, так как он обеспечивает трансформацию слизистой оболочки матки.

Прием препарата по указанной схеме продолжают до тех пор, пока желательно предупреждение беременности. В случае регулярного приема таблеток противозачаточный эффект распространяется также на недельный перерыв в приеме Антеовина.

Для развития противозачаточного эффекта требуется определенное время; надежный противозачаточный эффект наступает лишь во втором цикле приема таблеток. Торможение овуляции не может считаться надежным, если в ходе курса проходит больше 36 ч между приемами 2 таблеток.
При использовании Антеовина рекомендуется проведение ежегодного цитологического контроля мазков из шейки матки, а также осмотр гинеколога 2 раза в год. Нагрубание молочных желез, иногда возникающее в начале приема препарата, обычно уменьшается или исчезает в ходе дальнейшего применения Антеовина.

При возникновении сильного маточного кровотечения необходимо прекратить прием препарата и провести гинекологическое обследование. Если при этом не выявлено противопоказаний к продолжению приема препарата, новый 21-дневный курс начинают в 1 из первых 5 дней менструации.
Заболевания, сопровождающиеся диареей, рвотой, приводят к нарушению абсорбции и уменьшению контрацептивного эффекта препарата, что следует учитывать при назначении Антеовина. Длительная диарея или рвота требуют прекращения приема препарата и перехода к другому методу контрацепции.

При возникновении беременности, развитии тромбоза, эмболии, тромбофлебита, цереброваскулярных расстройств, в случае повторных длительных тяжелых головных болей Антеовин следует отменить.

За 3 мес до планируемой беременности рекомендуется прекращение приема Антеовина и переход к негормональному методу контрацепции.
При длительных заболеваниях и перед обширным хирургическим вмешательством необходимо прекратить прием препарата (перед операцией - ориентировочно за 6 недель).

Передозировка

Данные о передозировке препарата Антеовин не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие антеовина

Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени (рифампицин, производные фенобарбитала, сульфаниламидные препараты, фенитоин, производные пиразолона, антибиотики широкого спектра действия), при одновременном применении с Антеовином могут снизить его эффективность.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°C).

Владельцы регистрационного удостоверения и производители:

Литература

1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.

3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.

4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.

5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.

6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.

7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.

8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.