Три-Мерси |
Трехфазный оральный контрацептив
Форма выпуска: таблетки
Состав: Три-Мерси
таблетки желтого цвета (7 шт. в уп.) 1 таб.
дезогестрел 50 мкг
этинилэстрадиол 35 мкг
таблетки красного цвета (7 шт. в уп.) 1 таб.
дезогестрел 100 мкг
этинилэстрадиол 30 мкг
таблетки белого цвета (7 шт. в уп.) 1 таб.
дезогестрел 150 мкг
этинилэстрадиол 30 мкг
21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пакетики из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб., покр. оболочкой, разного цвета: 21 шт., в т.ч.; таб. желт. цвета 50 мкг+35 мкг: 7 шт.; таб. красн. цвета 100 мкг+30 мкг: 7 шт.; таб. белого цвета 150 мкг+30 мкг: 7 шт. - П №012322/01-2000 13.10.00
Фармакологическое действие Три-Мерси
Трехфазный комбинированный контрацептивный препарат для приема внутрь.
Контрацептивный эффект обусловлен подавлением овуляции вследствие угнетения гонадотропной функции гипофиза, повышением вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку, а также изменениями в эндометрии, препятствующими нидации яйцеклетки.
На фоне приема препарата происходят регулярные менструальноподобные реакции.
Применение Три-Мерси приводит к повышению уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПГ) и снижению уровня свободного тестостерона в крови, что имеет значение при таких проявлениях гиперандрогении как себорея и акне.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь дезогестрел и этинилэстрадиол быстро и полностью всасываются, при этом дезогестрел превращается в этоногестрел. Cmax этоногестрела в сыворотке достигается через 1.5 ч и составляет от 1.5 нг/мл (первая неделя) до 5 нг/мл (третья неделя), этинилэстрадиола - через 1-2 ч и составляет около 80 пг/мл. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81% и этинилэстрадиола - 60%.
Распределение
Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и ГСПГ. Этинилэстрадиол в высокой степени, но не специфично связывается с сывороточным альбумином (98.5%) и вызывает увеличение сывороточной концентрации ГСПГ.
Метаболизм
Этоногестрел полностью метаболизируется известными путями метаболизма стероидов.
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов.
Метаболизм
Этоногестрел и этинилэстрадиол выводятся в форме метаболитов с мочой и желчью.
Показания к применению Три-Мерси
– пероральная контрацепция.
Режим дозирования
Таблетки необходимо принимать ежедневно, в порядке, указанном на упаковке, в одно и тоже время, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат назначают с первого дня менструации по 1 таб./сут в течение 21 дня, начиная с желтых таблеток, которые следует принимать в течение 7 дней, затем принимают красные таблетки в течение следующих 7 дней и, наконец, белые таблетки в течение следующих 7 дней.
Прием таблеток из очередной упаковки начинают после 7-дневного перерыва, в течение которого наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки из упаковки и может не закончиться до начала приема таблеток из следующей упаковки.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: межменструальные кровянистые выделения; нагрубание, болезненность и секреция из молочных желез; изменение цервикальной секреции, аменорея на фоне приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменение настроения.
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение массы тела.
Прочие: возможны хлоазма, узловатая эритема, кожная сыпь, снижение переносимости контактных линз, увеличение риска возникновения тромбоэмболии.
Противопоказания к применению Три-Мерси
– ИБС;
– указания в анамнезе на хроническую артериальную гипертензию, инфаркт, инсульт;
– заболевания клапанов сердца;
– тромбоз глубоких вен, легочная эмболия;
– рак молочной железы в настоящее время;
– острый вирусный гепатит;
– цирроз печени в стадии декомпенсации;
– опухоли печени;
– сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
– мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
– беременность;
– вагинальное кровотечение неясной этиологии;
– кормление грудью в первые 6-8 недель после родов;
– курение женщин старше 35 лет;
– повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. В исследованиях не выявлено тератогенного действия при случайном приеме комбинированных пероральных контрацептивов на ранних сроках беременности.
Препарат противопоказан в период грудного вскармливания в первые 6-8 недель после родов.
Комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на лактацию, вызывая ухудшение качества и изменение состава грудного молока. Поэтому Три-Мерси не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.
Особые указания
С осторожностью назначают женщинам с высоким риском тромбозов, признаками сердечной недостаточности, мерцательной аритмией, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, болезнью Крона и серповидно-клеточной анемией.
У больных со значительно выраженным варикозным расширением вен следует тщательно взвесить преимущества предохранения от беременности и риск возникновения побочных эффектов в результате применения Три-Мерси.
Препарат может увеличить опасность возникновения тромбоза у пациенток, подвергшихся оперативному вмешательству и длительной иммобилизации.
У женщин с опухолевидными заболеваниями в брюшной полости и острыми болями в животе следует исключить гепатоцеллюлярную аденому.
Пациентки, у которых возникает хлоазма, при применении препарата должны избегать пребывания на солнце.
Во время применения препарата показано медицинское обследование по крайней мере 1 раз в год.
Эффективность Три-Мерси может снижаться в случае пропуска его приема, при диарее или рвоте, возникших в первые 4 ч после приема препарата.
Курящих женщин старше 35 лет следует поставить в известность о необходимости отказа от курения, если они намерены принимать Три-Мерси с целью контрацепции.
Передозировка
Токсичность как этинилэстрадиола, так и дезогестрела крайне низкая, поэтому вероятность возникновения симптомов передозировки Три-Мерси невелика.
Симптомы: при случайном приеме внутрь нескольких таблеток препарата возможны тошнота, рвота, а у девочек - незначительные кровянистые выделения из влагалища.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие Три-Мерси
Эффективность препарата снижается при одновременном применении с рифампицином, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином натрия, карбамазепином, активированным углем, слабительными средствами и, возможно, с гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Три-Мерси (TRI-MERCI) - ORGANON
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.
8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.