Провера |
Прогестин.
Состав и форма выпуска:
Таблетки: в упаковке 30 шт.
1 таб. медроксипрогестерона ацетат 500 мг
Регистрационный номер №:
таб. 500 мг: 30 шт. - 008377/24.12.97
Фармакологическое действие
Производное прогестерона. Оказывает прогестиновое действие, не обладает андрогенной и эстрогенной активностью.
В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен, по-видимому, действием на стероидные рецепторы опухоли и на функции гипофиза и половых органов.
Препарат оказывает пирогенное действие, в высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.
Показания
– гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе в качестве паллиативного лечения;
– рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения;
– рецидивирующий и/или метастатический рак почки в качестве дополнительного и/или паллиативного лечения.
Режим дозирования
При раке эндометрия и раке почки препарат назначают в дозе 250-500 мг/сут.
При раке молочной железы назначают по 0.5-1.25 г/сут.
Во всех случаях лечение проводят до тех пор, пока отмечается клиническая эффективность проводимой терапии. Следует учитывать, что при гормональном лечении рака эндометрия, почки или рака молочной железы результаты лечения могут появиться даже через 8-10 недель от начала терапии.
Побочное действие
Со стороны ЖКТ: тошнота.
Со стороны ЦНС: нервозность, нарушения сна, сонливость, слабость, депрессия, головокружение, головная боль.
Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
Со стороны половой системы: изменения характера выделений из половых путей, чувствительность молочных желез, галакторея.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь; в отдельных случаях - анафилактоидные реакции.
Прочие: пирогенные реакции.
При длительном приеме препарата в высоких дозах возможно развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к медроксипрогестерону;
– беременность.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
Особые указания
При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболического процесса перед продолжением терапии препаратом необходимо повторно оценить ситуацию.
С осторожностью применяют препарат в высоких дозах у пациентов с эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, признаками хронической сердечной или почечной недостаточности из-за возможной задержки жидкости в организме.
С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, т.к. на фоне терапии возможно снижение толерантности к глюкозе.
При наличии в анамнезе данных о терапии по поводу депрессивных состояний требуется тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента в период лечения препаратом.
При появлении симптомокомплекса Иценко-Кушинга следует провести необходимое обследование и по возможности снизить дозу.
Перед началом терапии Провера следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии показан тщательный врачебный контроль.
При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.
На фоне терапии Провера возможно изменение следующих лабораторных показателей: уровней гонадотропинов; уровня прогестерона, кортизола, эстрогенов в плазме крови; уровня прегнандиола в моче; уровня тестостерона в плазме крови (у мужчин); данных теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); показателей метапиронового теста.
Применение препарата в качестве диагностического теста для определения беременности не рекомендуется.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения - 5 лет.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Провера не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Провера не описано.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Провера (PROVERA) - PHARMACIA & UPJOHN
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2012. 18-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: АстраФармСервис, 2012. — 1664 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2010.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция / В.Н. Прилепская, Е.А. Межевитинова, Н.М. Назарова, Бостанджян Л.Л. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.