Примолют-нор |
Форма выпуска: таблетки
Состав: В 1 таблетке содержится
норэтистерон 5 мг
Упаковка:
20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Состав-2: В 1 таблетке содержится
норэтистерон 10 мг
Упаковка:
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
таб. 5 мг: 20 шт.; таб. 10 мг: 30 шт. - П-8-242 №008822 02.12.98
Фармакологические свойства Примолют-нор
Примолют-Нор является одним из наиболее широко применяемых в мире прогестагенных препаратов. Фармакологические свойства препарата определяет входящий в его состав норэтистерона ацетат - синтетическое производное природного гормона желтого тела - прогестерона. Норэтистерона ацетат обладает отчетливой прогестероноподобной (прогестагенной) активностью и отличается от действующего только при парентеральном введении прогестерона тем, что проявляет свое действие при приеме внутрь (перорально).
Как и прогестерон, норэтистерона ацетат вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, связанной с действием фолликулярного гормона, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенного яйца. Препарат уменьшает, кроме того, возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Гестагенное действие норэтистерона ацетата проявляется и в блокирующем влиянии на секрецию гипоталамических факторов высвобождения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в гипофизе, а также в угнетении образования гонадотропных гормонов и торможении овуляции.
После приема внутрь Примолюта-Нор максимальная концентрация норэтистерона в плазме крови обнаруживается через 1-2 часа, после чего наблюдается ее двухфазное снижение. Свойства норэтистерона ацетата используют для лечения гинекологических заболеваний, связанных с недостаточностью как центральных регуляторных механизмов, так и недостаточностью функции желтого тела, в том числе нарушений менструального цикла с целью вызвать переход эндометрия в предменструальное состояние, что, как правило, ведет к прекращению кровотечения.
Показания к применению Примолют-нор:
Дисфункциональные маточные кровотечения, первичная и вторичная аменорея, предменструальный синдром, мастопатии, гиперплазия матки, необходимость изменения сроков наступления менструации, эндометриоз, прогрессирующая карцинома молочной железы.
Противопоказания
Беременность, тяжелые нарушения функций печени, синдромы Дубина- Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), опухоли печени (в том числе в анамнезе), наличие метастазов опухолей молочной железы, идиопатическая желтуха и сильный зуд, а также герпес во время бывшей беременности, наличие тромбоэмболических процессов.
Побочное действие
Примолют-Нор вызывает незначительное число побочных эффектов, среди которых тошнота, кожные аллергические реакции, утомляемость. К числу крайне редких эффектов при его применении относятся парестезии.
Способ применения и дозы
Таблетки Примолют-Нор принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Препарат применяют в зависимости от показаний, руководствуясь следующими рекомендациями:
Дисфункциональные маточные кровотечения.
Примолют-Нор применяют по 1 таблетке по 5 мг два раза в день в течение 10 дней, что, как правило, сопровождается прекращением кровотечения в первые 1-4 дня (в случаях отсутствия органических изменений в матке). У отдельных пациенток кровотечение может уменьшаться в начальный период применения препарата, но не останавливается полностью в течение 5-7 дней. В этих случаях необходимо продолжить прием Примолют- Нор до полного прекращения кровотечения (т.е. до 20 таблеток на курс). Обычно кровотечение, напоминающее нормальное менструальное, наблюдается через 2-4 дня после прекращения приема препарата.
Для профилактики кровотечений у таких больных Примолют-Нор назначают по 1 таблетке по 5 мг два раза в день во второй половине менструального цикла, предпочтительные дни с 19 по 26-й, (1-й день цикла = 1-й день последнего менструального кровотечения).
При меноррагиях, обусловленных недостаточностью выработки прогестерона в лютеиновую фазу цикла, применение препарата диктуется его прогестагенными свойствами и осуществляется, как правило, во второй половине менструального цикла, предпочтительные дни с 19 по 26-й, по одной таблетке по 5 мг два раза в день. При необходимости Примолют-Нор применяют указанным способом в течение трех циклов. В тех случаях, когда кровотечение не останавливается несмотря на регулярный прием Примолют-Нор, необходимо обратиться к врачу, т.к. оно может быть связано с органическими заболеваниями женской репродуктивной системы.
Первичная и вторичная аменорея
Примолют-Нор иногда используют у девушек 16-18 лет в случаях первичной аменореи при отсутствии менструаций, связанном с пороками развития (инфантильная матка). Дозировки препарата и продолжительность его применения у таких больных устанавливаются индивидуально. При вторичной аменорее лечение начинают в период не позднее 8 недель после последней менструации. Обычно в этих случаях применению Примолюта-Нор предшествует введение эстрогенных препаратов с целью вызвать менструально-подобное кровотечение. Перед началом лечения необходимо исключить наличие опухоли гипофиза, способной вырабатывать пролактин.
Продолжение лечения состоит в приеме 1 таблетки Примолют-Нор 2-3 раза в день с 19 по 26-й дни цикла. Обычно кровотечение наблюдается через 2-3 дня после прекращения приема препарата. В дальнейшем введение эстрогена проводят на 6 и 16-й дни искусственного менструального цикла с последующим приемом Примолют-Нор по 1 таблетке 2 раза в день с 19 по 26-й дни цикла.
Предменструальный синдром и мастопатия
Для лечения предменструального синдрома, связанного обычно с эндокринными нарушениями (в том числе недостаточностью прогестерона) и проявляющегося в нервозности, депрессивных состояниях, головных болях, отеках на лице и конечностях, чувством дискомфорта в груди в период предшествующий менструации. Примолют-Нор применяют с целью коррекции гестагенных механизмов во второй половине менструального цикла. Препарат назначают по 5 мг дважды в день с 19 по 26-й день цикла в течение нескольких циклов. Аналогично его используют при лечении мастопатии.
Изменение срока наступления менструации
Примолют-Нор используют у здоровых женщин с целью переноса срока наступления очередной менструации при обстоятельствах, не дающих возможности находиться в домашних условиях с соблюдением необходимых в этот период условий в т.ч. гигиенических (командировка, спортивные соревнования, отпуск и т.п.). В этих случаях Примолют-Нор применяют по 1 таблетке по 5 мг один-два раза в день, начиная за 3 дня до срока предполагаемой менструации в течение не более чем 10-14 дней. Обычно кровотечение, напоминающее нормальную менструацию, наступает на 2-3 день после прекращения приема препарата.
Эндометриоз
Применение Примолют-Нор для лечения эндометриоза основано на его способности предупреждать развитие менструации и, таким образом, способствовать нормализации процесса в эндометрии. Прием препарата начинают с 5 дня цикла по 1 таблетке (5 или 10 мг в зависимости от выраженности процесса) 2 раза в день. Лечение продолжают в течение 4-6 месяцев и более. В отдельных случаях возможно повышение дозы препарата до 10-20 мг два раза в день. После прекращения кровотечения, связанного с эндометриозом, могут использоваться более низкие дозы препарата.
Лекарственное взаимодействие Примолют-нор
При приеме Примолюта-Нор может измениться толерантность к глюкозе, в связи с чем необходима корректировка доз инсулина или антидиабетических препаратов у больных диабетом.
Особые указания
Перед началом лечения Примолютом-Нор необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование пациентки, включающее и обследование молочных желез, а также исключение беременности. При применении препарата контрольное обследование рекомендуется проводить с 6-месячным интервалом, с особым вниманием в отношении состояния печени, а также наличия нарушений свертывания крови.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Примолют-нор (PRIMOLUT-NOR) - SCHERING AG
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2012. 18-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: АстраФармСервис, 2012. — 1664 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2010.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция / В.Н. Прилепская, Е.А. Межевитинова, Н.М. Назарова, Бостанджян Л.Л. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.