Климонорм |
эстрадиола валерат, левоноргестрел
Эстроген-гестагенный препарат для заместительной гормональной терапии
Форма выпуска: драже разного цвета
Состав: в 1 драже содержится:
драже желтого цвета (9 шт. в уп.) 1 драже
эстрадиол валерат 2 мг
драже коричневого цвета (12 шт. в уп.) 1 драже
эстрадиол валерат 2 мг
левоноргестрел 150 мкг
Упаковка: 21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
Регистрационный №:
драже разного цвета: 21 шт., в т.ч.; драже желтого цвета 2 мг: 9 шт.; драже коричневого цвета 2 мг+150 мкг: 12 шт. - П-8-242 №008823 02.12.98
Фармакологическое действие Климонорма
Эстроген-гестагенный препарат для последовательного приема. Восполняет недостаток женских половых гормонов в менопаузе. Препарат купирует соматические, психо-вегетативные и другие климактерические эстроген-зависимые симптомы в периоды пре-, пери- и постменопаузы. Кроме того, предотвращает снижение массы костей и остеопороз. Заместительная гормональная терапия снижает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний. Добавление к эстрогену гестагена левоноргестрела предотвращает развитие пролиферативных процессов в эндометрии.
Фармакокинетика
Эстрадиол валерат
Всасывание
Эстрадиол валерат после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность эстрадиола после приема внутрь эстрадиола валерата составляет около 3% вследствие интенсивного метаболизма.
Метаболизм
После поступления в организм эстрадиол валерат быстро метаболизируется с образованием природного высокоактивного эстрогена - 17b-эстрадиола, который в дальнейшем подвергается стандартным метаболическим превращениям.
Выведение
Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой (до 90%) и, в меньшей степени - с желчью.
Левоноргестрел
Всасывание
После приема внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.
Выведение
Метаболиты левоноргестрела выводятся в виде конъюгатов с мочой и с желчью.
Показания к применению препарата Климонорм
– заместительная гормональная терапия климактерических расстройств, проявляющихся психоэмоциональными, вегето-сосудистыми, урогенитальными нарушениями, атрофическими процессами на коже, явлениями андрогенизации;
– профилактика остеопороза в постменопаузе;
– эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу неонкологических заболеваний.
Режим дозирования
Климонорм принимают по 1 драже/сут в течение 21 дня.
Применение препарата следует начинать с приема желтых драже в течение 9 дней. На 10-й день приступают к приему коричневых драже в течение 12 дней.
В период пре- и перименопаузы прием всего комплекса начинают на 4-й день менструального цикла.
В период постменопаузы прием препарата можно начинать в любое время. Перед началом нового цикла приема следует сделать 7-дневный перерыв, во время которого обычно происходит менструальноподобное кровотечение.
Заместительную гормональную терапию рекомендуется проводить в течение 8-10 лет. При применении данной терапии с целью профилактики остеопороза этот период может быть увеличен.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушение аппетита.
Со стороны эндокринной системы: небольшие изменения массы тела, болезненность молочных желез.
Со стороны половой системы: межменструальные кровотечения (как правило, прекращаются через 3-6 мес применения препарата), изменение либидо.
Прочие: длительное применение препарата в отдельных случаях может приводить к появлению на коже пигментных пятен (хлоазм) и ухудшению переносимости контактных линз.
Противопоказания
– беременность;
– лактация;
– выраженные нарушения функции печени;
– желтуха или постоянный зуд при предшествующей беременности;
– опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
– опухоли яичников, молочных желез, матки;
– эндометриоз;
– тромбоэмболические заболевания;
– тяжелый сахарный диабет с ангиопатией;
– врожденные нарушения липидного обмена;
– герпес при предшествующей беременности;
– отосклероз с ухудшением слуха при предшествующей беременности.
Беременность и лактация
Климонорм противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В случае наступления беременности применение Климонорма следует немедленно прекратить.
Особые указания
С особой осторожностью и по строгим показаниям препарат следует применять при сахарном диабете, при артериальной гипертензии, варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии, перемежающейся порфирии, серповидно-клеточной анемии.
Применение Климонорма следует немедленно прекратить при учащении мигренеподобных головных болей; при острых нарушениях зрения, слуха и других симптомах сенсорных дисфункций; при остром тромбозе или тромбоэмболии; при застое желчи, желтухе, постоянном ощущении зуда; при обнаружении опухолей печени; при значительном повышении АД; при учащении эпилептических припадков; при продолжительном постельном режиме; за 6 недель до планируемой операции. Климонорм
Применение Климонорма пациентками с сахарным диабетом может вызвать нарушения углеводного обмена, которые требуют тщательного контроля и, при необходимости, коррекции дозы гипогликемического препарата.
Эффективность Климонорма может быть снижена избыточным употреблением алкоголя.
До начала и при длительном применении препарата каждые 6 мес следует проводить обследования, включающие гинекологический контроль и цитологический анализ мазка шейки матки, исследование молочных желез, функции печени, контроль АД и уровня холестерина в крови, анализ мочи.
Климонорм не следует применять в качестве контрацептивного средства.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие Климонорма
Эффективность Климонорма может снизиться при одновременном применении опиоидных анальгетиков, транквилизаторов, противосудорожных препаратов, некоторых антибиотиков широкого спектра действия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Климонорм (KLIMONORM) - JENAPHARM GmbHа
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.
8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.