Пурегон

фоллитропин

Рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон

Форма выпуска: лиофилизированный порошок для в/м и п/к инъекций

Состав: в 1 ампуле лиофилизированного порошока для в/м и п/к инъекций содержится:

фоллитропин бета - 5 мкг (50 МЕ ФСГ)
-"- 10 мкг (100 МЕ ФСГ)
-"- 15 мкг (150 МЕ ФСГ)

Упаковка: ампулы (5) в комплекте с растворителем - пачки картонные.

Регистрационный №: лиоф. порошок д/инъекц. 50 МЕ, 100 МЕ, 150 МЕ: амп. 5 шт. в компл. с растворителем - П-8-242 №010896 18.03.99

Фармакологическое действие Пурегона

Пурегон - рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, экстрагированный из мочи женщин в постменопаузе.

Фармакокинетика

Всасывание
После в/м или п/к введения Cmax ФСГ в плазме достигается в течение 12 ч. Уровень ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч.

Биодоступность препарата составляет примерно 77%.

Выведение
T1/2 составляет 12-70 ч, в среднем - 40 ч.

Показания к применению Пурегона

– бесплодие, обусловленное ановуляцией (включая синдром поликистозных яичников);
– индукция суперовуляции в следующих программах лечения бесплодия, в т.ч. экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов (IVF/ET), перенос гамет в маточную трубу (GIFT), интрацитоплазмическая инъекция сперматозоида (ICSI).

Режим дозирования

Начальные суточные дозы составляют 50-100 МЕ - для индукции овуляции (при ановуляторном бесплодии) и 100-200 МЕ - для индукции суперовуляции (в программах вспомогательной репродукции). Дальнейший режим дозирования зависит от ответа яичников на стимуляцию овуляции, которая контролируется с помощью УЗИ, а также измерением уровня эстрадиола в крови. Заключительная стадия стимуляции овуляции (при ановуляторном бесплодии) или подготовка зрелых фолликулов к пункции (в программах вспомогательной репродукции) осуществляется в/м введением 5-10 тыс.МЕ чХГ (препарат прегнил).

Побочное действие

Со стороны эндокринной и половой систем: внематочная беременность, многоплодная беременность. Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, который проявляется следующими симптомами: легкая форма - боль в низу живота, тошнота, диарея, незначительное увеличение яичников, появление кист яичников; тяжелая форма - возникновение больших кист яичников (склонных к разрыву), асцита, гидроторакса; увеличение массы тела и, в редких случаях, тромбоэмболия.
Местные реакции: возможна слабо выраженная гиперемия в месте инъекции.

Противопоказания к применению Пурегона

– опухоли яичников, молочных желез, матки, гипофиза или гипоталамуса;
– синдром истощения яичников;
– кисты яичников (но не синдром поликистозных яичников);
– аномалии развития половых органов и/или доброкачественные опухоли (миомы и фибромы) матки, не совместимые с беременностью;
– экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы, надпочечников, гипофиза;
– маточные кровотечения неясной этиологии;
– беременность;
– лактация;
– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Пурегон противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания

Следует иметь в виду, что Пурегон более эффективен, чем ФСГ, экстрагированный из постменопаузной мочи, поэтому на цикл стимуляции требуется меньшая доза Пурегона.
При применении Пурегона для стимуляции овуляции необходим ранний и постоянный контроль с помощью УЗИ, т.к. возможно повышение риска возникновения внематочной или многоплодной беременности и синдрома гиперстимуляции яичников.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Пурегон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие Пурегона

Предварительное применение кломифена может усилить стимуляцию овуляции Пурегоном. После применения агонистов гонадотропин-рилизинг гормона для лечения могут потребоваться более высокие дозы Пурегона.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Владельцы регистрационного удостоверения и производители:

Пурегон (PUREGON) - ORGANON

Литература

1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.

3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.

4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.

5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.

6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.

7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.

8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.