Прогинова |
Форма выпуска: драже
Состав: в 1 драже содержится:
Упаковка: 21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
драже 2 мг: 21 шт. - П-8-242 №008819 02.12.98
Показания к применению Прогинова
Применяют в качестве "антиклимактерического" средства при климакерических расстройствах, а тазже после овариоэктомии или лучевой кастрации, в том числе при остеопорозе. Принимают внутрь (не разжевывая) по 1 драже в день в течение 3 недель, затем после 7-дневного перерыва повторяют курсы лечения в теение 6 мес. Противопоказания общие для эстрогеных препаратов.
Фармакологические свойства
Прогинова 21 , действующим веществом которой является активный эстроген -эстрадиол валерат, представляет собой средство заместительной гормональной терапии заболеваний или патологических состояний, в основе которых лежит недостаток выработки эндогенных женских половых гормонов - эстрогенов. К числу таких состояний, с одной стороны, относятся климактерический синдром - симптомокомплекс, сопровождающийся возрастным снижением эндокринной функции яичников, а с другой - дефицит эстрогенов после оперативного удаления яичников или лучевой кастрации. В обоих случаях снижение уровня эндогенных эстрогенов ведет к развитию приливов, потливости, нарушений сна, депрессивных состояний, раздражительности, головных болей, головокружений, атрофических процессов кожи и слизистых оболочек, гиперестезий мочевого пузыря и т.п. Кроме того, к отдаленным последствиям эстрогенной недостаточности относят развитие остеопороза (прежде всего, климактерического остеопороза), а также повышение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда, мозговой инсульт) в связи с развитием атеросклеротического поражения сосудов.
Входящий в состав Прогинова 21 эстрадиол валерат в организме быстро превращается в природный высокоактивный эстроген - эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками. Он оказывает свойственные эндогеннному гормону эффекты: активацию пролиферации эпителия репродуктивной системы, включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияние на обмен белков, жиров и углеводов, водно-электролитный и минеральный обмены, белковосинтетическую функцию печени и др. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе, эстрадиол способен вызывать и умеренно выраженные центральные эффекты, нормализовать настроение. Важную роль играет этот гормон в развитии костной ткани и формировании структуры костей, оказывая профилактическое действие в отношении остеопороза, сопровождающего эстрогенную недостаточность, особенно в постменопаузальный период. Нормализующее влияние эстрадиола на липидный обмен, проявляющееся в повышении в плазме крови уровня липопротеидов высокой плотности, обладающих антиатерогенными свойствами, при одновременном снижении уровня липопротеидов низкой плотности, наоборот, способствующих развитию атеросклеротического процесса, обусловливает снижение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний у женщин пожилого возраста.
Область применения
Профилактика и лечение состояний эстрогенной недостаточности в постменопаузальный период, а также после овариоэктомии по поводу доброкачественных заболеваний либо лучевой кастрации. Профилактика постменопаузального остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний.
Противопоказания
Беременность, тяжелые нарушения функции печени, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные билирубинемии), имевшиеся или имеющиеся опухоли печени, тромбоэмболические процессы, тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серповидно-клеточная анемия, гормон-зависимые опухоли матки или молочной железы, эндометриоз, врожденные нарушения липидного обмена, желтуха или постоянный зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время бывшей беременности, герпес во время бывшей беременности.
Побочное действие
В отдельных случаях при применении препарата могут наблюдаться чувство напряженности в молочных железах, неприятные ощущения в области желудка, тошнота, головные боли, увеличение массы тела. Возможно появление менструально-подобных выделений. При длительном применении в редких случаях у чувствительных к ультрафиолету женщин на коже лица могут появиться пигментированные пятна (хлоазма), усиливающиеся при нахождении на солнце.
Способ применения и дозы
Прогинову 21 применяют внутрь по 1 драже в день, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Прием начинают с драже, расположенного под маркировкой соответствующего дня недели (например, «Пн.» для начала приема с понедельника), и продолжают, используя драже по направлению стрелки.
Через 21 день, после завершения приема Прогинова 21 из первой упаковки делается перерыв в 7 дней, после чего продолжают лечение, используя драже из новой календарной упаковки. Обычно препарат применяют до 6 месяцев, после чего проводится врачебное обследование с целью решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогеннои терапии.
Лекарственное взаимодействие
Регулярный прием производных барбитуровой кислоты (барбитуратов), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитион и др.), некоторых антибиотиков (рифампицин, ампициллин и др.), производных пиразолона (бутадион и др.), способных усиливать метаболизм эстрадиола либо изменять микрофлору кишечника, может ослабить действие препарата. В связи с влиянием стероидных гормонов на толерантность к глюкозе может корректироваться дозировка инсулина и антидиабетических средств.
Дополнительные указания
Перед началом приема препарата следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Подобные исследования необходимо проводить каждые 6 месяцев лечения.
В процессе лечения необходимо информировать врача о появлении необычных болей в верхней части брюшной полости, а также других побочных реакциях на препарат.
Учитывая возможность чрезмерного роста слизистой оболочки матки в процессе лечения эстрогенными препаратами (секреторная пролиферация эндометрия), при необходимости в терапию рекомендуется добавлять введение гестагенных препаратов. В результате такого комбинированного воздействия происходит трансформация слизистой оболочки матки и ее отторжение в виде менструально-подобного кровотечения.
Предупреждение
При появлении побочных явлений следует проинформировать об этом лечащего врача. Прием препарата необходимо прекратить при появлении впервые необычно сильных, мигренеподобных или часто возникающих головных болей, при неожиданных нарушениях зрения или слуха, первых признаках тромбоза (необычные боли в конечностях, колющие боли во время вдоха, отеки и др.), болях и чувстве сдавления в грудной клетке, появлении желтухи, усилении и учащении эпилептических приступов, при значительном повышении артериального давления, наступлении беременности.
После перенесенного вирусного гепатита прием Прогинова 21 возможен лишь через 6 месяцев. Применение препарата прекращается за 6 недель до проведения плановых хирургических операций, а также в случаях назначения постельного режима (например после несчастных случаев).
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Прогинова (PROGYNOVA) - SCHERING AG Производитель: SCHERING AG
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2012. 18-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: АстраФармСервис, 2012. — 1664 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2010.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция / В.Н. Прилепская, Е.А. Межевитинова, Н.М. Назарова, Бостанджян Л.Л. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.