Прегнил |
Действие подобно эффекту лютеинизирующего гормона
Форма выпуска: лиофилизированный порошок для в/м инъекций
Состав: в 1 ампуле лиофилизированного порошока для в/м инъекций содержится:
-"- 500 МЕ
-"- 1.5 тыс.МЕ
-"- 5 тыс.МЕ
Упаковка:
Ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (1) в комплекте с растворителем (натрия хлорида р-р 0.9% - 1 мл, ампулы - 3 шт.) - пачки картонные.
Регистрационный №:
лиоф. порошок д/инъекц. 500 МЕ, 1.5 тыс.МЕ, 5 тыс.МЕ: амп. 3 шт. в компл. с растворителем - П-8-242 №007267 30.07.96
Фармакологическое действие Прегнила
Прегнил обладает стимулирующим влиянием на стероидогенез в половых железах, подобно эффекту лютеинизирующего гормона. У мужчин стимулирует выработку тестостерона, а у женщин - выработку эстрогенов и особенно прогестерона после овуляции.
Препарат можно использовать в комбинации с пурегоном (рекомбинантным ФСГ) с целью индукции овуляции.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Прегнил не проводились.
Показания к применению Прегнила
У мужчин
– гипогонадотропный гипогонадизм;
– отдельные случаи нарушения сперматогенеза;
– задержка темпов полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
– крипторхизм, не связанный с анатомической обструкцией.
У женщин
– для индукции овуляции и суперовуляции, в т.ч. перед пункцией фолликулов;
– поддержание функции желтого тела.
Режим дозирования
При гипогонадотропном гипогонадизме, нарушении сперматогенеза, задержке темпов полового созревания у мужчин назначают по 1-2 тыс.МЕ 2-3 раза в неделю.
При крипторхизме детям в возрасте до 6 лет назначают по 0.5-1 тыс.МЕ 2-3 раза в неделю; детям старше 6 лет - по 1.5 тыс.МЕ 2-3 раза в неделю.
Курс лечения составляет 6 недель и в случае необходимости может быть повторен.
Для индукции овуляции после лечения менопаузными гонадотропинами, например, хумегоном, или препаратами фолликулостимулирующего гормона назначают 5-10 тыс.МЕ однократно.
Для поддержания функции желтого тела проводят до 3 инъекций по 5 тыс.МЕ каждая (в течение 9 дней после овуляции/пункции).
Побочное действие
Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия и воды при применении препарата в высоких дозах у мужчин.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания к применению Прегнила
– верифицированные или предполагаемые андрогенозависимые опухоли.
Беременность и лактация
Существует повышенный риск невынашивания и/или развития многоплодной беременности после лечения гонадотропинами.
Особые указания
С особой осторожностью применяют препарат у пациентов с сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих заболеваний в анамнезе).
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников на фоне применения Прегнила препарат следует отменить.
Использование в педиатрии
С особой осторожностью применяют препарат у мальчиков в препубертатном периоде.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Прегнил не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Прегнил не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 15°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Прегнил (PREGNYL) - ORGANON
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2012. 18-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: АстраФармСервис, 2012. — 1664 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2010.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция / В.Н. Прилепская, Е.А. Межевитинова, Н.М. Назарова, Бостанджян Л.Л. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.