Овестин |
эстриол
Форма выпуска - 1: таблетки
Состав -1: в 1 таблетке содержится:
эстриол 1 мг
Упаковка: 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
--------------------------------------------------------------------------------
Состав -2: в 1 таблетке содержится:
эстриол 2 мг
Упаковка: 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
--------------------------------------------------------------------------------
Форма выпуска -2: крем вагинальный
Состав: в 1 г крема вагинального содержится:
эстриол 1 мг
Упаковка: 15 г - тубы (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
--------------------------------------------------------------------------------
Форма выпуска-3: свечи вагинальные 1 свеча
Состав: в 1 свече вагинальной содержится:
эстриол 500 мкг
Упаковка: 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
--------------------------------------------------------------------------------
Регистрационные №№: крем вагин. 1 мг/1 г: туба 15 г; свечи вагин. 500 мкг: 15 шт. - П-8-242 №005630 10.01.95
таб. 1 мг: 30 шт. - П-8-242 №008415 08.08.97ППР
таб. 2 мг: 30 шт. - П-8-242 №008861 18.02.99
Фармакологическое действие овестина
Эстриол является натуральным эстрогеном. Способствует восстановлению нормального влагалищного эпителия при его атрофических изменениях в пременопаузном и постменопаузном периодах, способствует нормализации микрофлоры влагалища, тем самым повышая сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. Поскольку эстриол обладает короткой продолжительностью действия, то прием препарата однократно в суточной дозе не вызывает пролиферации эндометрия и не требует дополнительной прогестагенной терапии. Следовательно, не возникает кровотечений отмены.
Не оказывает значительного влияния на минеральный и белковый обмен, уровень глюкозы в крови, картину периферической крови, содержание фосфора в плазме крови.
Фармакокинетика
Всасывание
При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.
Сmax эстриола в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь и через 1-2 ч после интравагинального применения. Значения Сmax эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема препарата внутрь.
Распределение
Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.
Выведение
Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.
Показания к применению овестина
– атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью;
– пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде при операциях влагалищным доступом;
– климактерические жалобы, такие как горячие приливы и усиление потоотделения в ночное время;
– бесплодие, вызванное цервикальным фактором;
– с диагностической целью при неясных результатах мазка из влагалища на цитологию.
Режим дозирования
Препарат одинаково эффективен при приеме внутрь и при интравагинальном (в виде свечей и крема) применении.
Внутрь назначают препарат в начальной суточной дозе 4-8 мг в 1 прием в течение 2-3 недель; затем постепенно снижают дозу до 1-2 мг/сут.
Свечи вагинальные применяют в дозе 500 мкг/сут ежедневно в первые 2-3 недели; затем постепенно снижают дозу до 500 мкг/сут 2 раза в неделю.
Крем вводят интравагинально по 500 мкг/сут ежедневно в первые недели лечения с постепенным переходом на поддерживающую дозу (500 мкг/сут 2 раза в неделю).
Побочное действие
Иногда (при нарушении режима дозирования): напряженность или боли в молочных железах, тошнота, пигментные пятна на коже, гиперсекреция цервикальной слизи.
Редко: головная боль, артериальная гипертензия, судороги икроножных мышц, нарушения зрения.
Обычно эти побочные эффекты исчезают в течение первых недель лечения.
Противопоказания к применению овестина
– беременность;
– тромбозы, эмболии;
– выраженные нарушения функции печени;
– гормонозависимые опухоли матки или молочных желез;
– маточное кровотечение неясной этиологии.
Беременность и лактация
Овестин противопоказан к применению при беременности.
Особые указания
Суточная доза не должна превышать при приеме внутрь 8 мг, при интравагинальном применении - крем 1 раз/сут и 1 свеча в сут. Длительность лечения указанными максимальными дозами не должна превышать нескольких недель.
Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых отмечены тромбоэмболические эпизоды в анамнезе, сердечная недостаточность, нарушения функции почек, артериальная гипертензия, эпилепсия, мигрень, тяжелые заболевания печени, эндометриоз, фиброзно-кистозная мастопатия, порфирия, гиперлипопротеинемия, а также появление во время беременности или при приеме стероидных препаратов сильного зуда или холестатической желтухи.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Овестин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие овестина
Лекарственное взаимодействие препарата Овестин не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C).
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток отпускается по рецепту.
Препарат в форме крема вагинального и свечей вагинальных разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Овестин (OVESTIN) - ORGANON
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2012. 18-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: АстраФармСервис, 2012. — 1664 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2010.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция / В.Н. Прилепская, Е.А. Межевитинова, Н.М. Назарова, Бостанджян Л.Л. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.