Меногон |
ФСГ, ЛГ
Человеческий менопаузальный гонадотропин
Форма выпуска: лиофилизированный порошок для в/м инъекций
Состав: в 1 ампуле лиофилизированного порошока для в/м инъекций содержится:
фолликулостимулирующий гормон 75 МЕ
лютеинизирующий гормон 75 МЕ
Прочие ингредиенты: лактоза, натрия гидроксид.
Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная соляная кислота для создания необходимой pH.
Упаковка: Ампулы объемом 2 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с растворителем (1 мл - амп.) - коробки картонные.
Регистрационный №: лиоф. порошок д/инъекц. 75 МЕ+75 МЕ: амп. 10 шт. в компл. с растворителем - П №012199/01-2000 15.08.00
Фармакологическое действие Меногона
Активное вещество препарата Меногон представляет собой человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ), содержащий вырабатываемые гипофизом человека фолликулостимулирующий (ФСГ) и лютеинизирующий (ЛГ) гормоны в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.
У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание фолликула и яйцеклетки, у мужчин – приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.
Фармакокинетика
Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения Меногона. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается.
T1/2 менотропинов - 4-12 ч.
Показания к применению Меногона
У женщин
– бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников, связанное с нарушением созревания фолликула;
– индукция овуляции (в сочетании с препаратом хорионического гонадотропина человека /чХГ/).
У мужчин
– бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма, связанное с нарушением сперматогенеза (в сочетании с препаратом чХГ).
Режим дозирования
Женщинам с целью стимуляции роста фолликулов дозу подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируют по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови.
В начале лечения препарат Меногон назначают в дозе 75-150 МЕ (1-2 ампулы) 1 раз /сут. В случае отсутствия реакции яичников, дозу постепенно увеличивают до тех пор, пока не будет обнаружено повышение уровня эстрогенов в крови или увеличение размера фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов в крови достигнет предовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале лечения, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последнего введения Меногона, однократно вводят чХГ в дозе 5000-10 000 МЕ.
Мужчинам с целью стимуляции сперматогенеза вводят чХГ в дозе 1000-3000 МЕ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят Меногон по 75-150 МЕ (1-2 ампулы).
Препарат Меногон вводят в/м или п/к после растворения в прилагаемом растворителе.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны эндокринной системы: синдром гиперстимуляции яичников, первыми признаками которого являются боли в животе. Возможно образование кист яичника большого размера с опасностью их разрыва и абдоминального кровотечения; асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, повышение температуры тела; в очень редких случаях, при длительном применении препарата - образование антител, что может обусловить отсутствие реакции на проводимую терапию.
Местные реакции: покраснение, боль, отек, зуд.
Противопоказания к применению Меногона
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Для женщин
– беременность;
– появление кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
– метроррагии неясной этиологии;
– опухоль матки, яичников или молочных желез.
Для мужчин
– карцинома предстательной железы;
– опухоль яичек.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности.
Особые указания
Перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение при наличии нарушений функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области.
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует провести контрольное исследование активности яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования необходимо проводить ежедневно или через день до появления реакции яичников, которая может быть оценена по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение необходимо в течение всего курса лечения.
Следует иметь в виду, что назначение чХГ после введения чрезмерно высокой дозы Меногона, может непреднамеренно вызвать синдром гиперстимуляции яичников. В случае развития симптомов гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу чХГ противопоказано. При появлении первых признаков развития синдрома гиперстимуляции яичников (боли в животе и пальпируемые или определяемые при УЗИ увеличенные образования в низу живота) лечение следует немедленно прекратить.
Часто при лечении препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.
Передозировка
Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Меногон не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Меногон (MENOGON) - Производитель: FERRING A/S
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.
8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.