Климадинон |
Форма выпуска-1: таблетки, покрытые оболочкой
Состав: в таблетке содержится:
экстракт корневища цимицифуги сухой 20 мг,
что соответствует 20 мг высушенного лекарственного растительного сырья
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния стеарат, кальция водородфосфат двуводный, тальк, макрогол, сополимер аммония метакрилата, красители Е171 и Е172.
Упаковка: 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные. лимадинон
--------------------------------------------------------------------------------
Форма выпуска-2: капли для приема внутрь 100 мл
Состав: экстракт корневища цимицифуги жидкий 12 г,
что соответствует 2.4 г высушенного лекарственного растительного сырья
Прочие ингредиенты: масло мяты, этанол 35-40 об.%, натрия сахариндигидрат, вода очищенная.
Упаковка: 50 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
--------------------------------------------------------------------------------
Регистрационные №№:
капли д/приема внутрь 12 г/100 мл: фл.-капельница 50 мл - П №012513/02-2000 20.12.00
таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт. - П №012513/01-2000 20.12.00
Фармакологическое действие климадинона
Препарат растительного происхождения. Оказывает эстрогеноподобное действие за счет связывания с эстрогеновыми рецепторами гипоталамических нейронов (воздействуя на систему гипоталамус-гипофиз-яичники). Это приводит к снижению секреции лютеинизирующего гормона (ЛГ) передней долей гипофиза. Снижение выброса гонадотропинов ведет к устранению психоэмоциональных и вегето-сосудистых нарушений, возникающих в преклимактерический и климактерический периоды и обусловленных резким снижением продукции эстрогенов с одновременным увеличением секреции ЛГ и ФСГ.
Терапевтический эффект препарата проявляется через 2 недели от начала приема.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Климадинон не предоставлены.
Показания к применению климадинона
Вегето-сосудистые нарушения и психоэмоциональные расстройства в преклимактерическом и климактерическом периодах, в т.ч.:
– приливы;
– усиление потоотделения;
– головокружение;
– головная боль;
– повышенная возбудимость;
– лабильность настроения;
– нарушение сна;
– сердцебиение.
Режим дозирования
Назначают по 30 капель для приема внутрь или по 1 таб. 2 раза/сут. Капли принимают в неразбавленном виде (или на сахар), таблетки - не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения длительный.
Побочное действие
Редко: преходящие боли в желудке, аллергические реакции на компоненты препарата.
Противопоказания к применению климадинона
– эстрогенозависимые опухоли;
– индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Не следует применять препарат для лечения пациентов с эстрогенозависимыми опухолями.
Следует учитывать, что таблетки содержат лактозу (молочный сахар). Поэтому не рекомендуется назначать данную лекарственную форму пациентам с непереносимостью лактозы.
Капли для приема внутрь содержат 35-40 об.% этанола, поэтому вопрос о применении данной лекарственной формы у пациентов с хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями печени, заболеваниями или повреждениями головного мозга решает индивидуально врач.
Пациенты должны быть информированы о том, что без консультации с лечащим врачом препарат следует принимать не более 6 мес.
При хранении возможно помутнение раствора или выпадение хлопьев, однако это не влияет на активность препарата. Перед употреблением препарат следует взбалтывать.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не снижает способность к управлению транспортом и работе с машинами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Климадинон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие климадинона
Лекарственное взаимодействие препарата Климадинон не описано.
Условия и сроки хранения
Капли для приема внутрь следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Таблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Владельцы регистрационного удостоверения и производители:
Климадинон (KLIMADYNON) - BIONORICA ARZNEIMITTEL GmbHра
Литература
1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.
2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.
3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.
4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.
5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.
6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.
7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.
8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.