myoma.tatarov.ru – уникальный проект, посвященный вопросам миомы матки


Цикло-Прогинова

эстрадиола валерат, норгестрел

Форма выпуска: драже разного цвета

Состав: в 1 драже содержится: драже белого цвета (11 шт. в уп.) 1 драже
эстрадиол валерат 2 мг

драже светло-коричневого цвета (10 шт. в уп.) 1 драже
эстрадиол валерат 2 мг
норгестрел 500 мкг

Упаковка: 21 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Регистрационный №:
драже 2 мг: 21 шт. - П-8-242 №008819 02.12.98

Показания к применению Цикло-Прогинова

Применяют в качестве "антиклимактерического" средства при климакерических расстройствах, а тазже после овариоэктомии или лучевой кастрации, в том числе при остеопорозе. Принимают внутрь (не разжевывая) по 1 драже в день в течение 3 недель, затем после 7-дневного перерыва повторяют курсы лечения в теение 6 мес. Противопоказания общие для эстрогеных препаратов.

Двухфазный препарат для профилактики и лечения осложнений климактерического периода и гинекологических заболеваний.

Фармакологические свойства

Цикло-прогинова представляет собой комбинированный гормональный препарат на основе эстрогенного и гестагенного компонентов, предназначенный для лечения патологических состояний у женщин, обусловленных недостаточностью продукции половых гормонов, т. е. является средством заместительной терапии.

Эстрогенный компонент Цикло-прогиновы - эстрадиола валерат является веществом природного происхождения и после поступления в организм быстро превращается в эстрадиол, идентичный вырабатываемому яичниками гормону и оказывающий свойственные ему эффекты: активацию пролиферации эпителия репродуктивной системы, включая регенерацию и рост эндометрия в первой фазе менструального цикла, подготовку эндометрия к действию прогестерона, повышение либидо в середине цикла, влияние на обмен жиров, белков и углеводов, электролитов, стимуляцию выработки печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, триглицериды и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системе, эстрадиол способен вызвать и умеренно выраженные центральные эффекты. Он играет важную роль в ремоделировании костной ткани и формировании структуры костей.

Другим компонентом Цикло-прогиновы, входящим в состав 10 драже второй части календарной упаковки, является активный синтетический прогестаген - норгестрел, превосходящий по силе действия природный гормон желтого тела прогестерон, но в отличие от него, эффективный при приеме внутрь, т. к. не разрушается в желудке. Подобно прогестерону, норгестрел вызывает переход слизистой оболочки матки из стадии пролиферации в секреторную фазу. Он уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочных желез. Гестагенное действие норгестрела проявляется и в блокирующем влиянии на секрецию гипоталамических факторов высвобождения лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в гипофизе, а также в угнетении образования гонадотропных гормонов и торможении овуляции. Он обладает незначительными андрогенными свойствами.

Спектр действия Цикло-прогиновы определяется входящими в состав препарата гормональными веществами, что проявляется в нормализующем влиянии на менструальный цикл при нарушениях, связанных с дисбалансом половых гормонов, обусловленных различными патологическими состояниями. Препарат эффективно устраняет климактерические осложнения, связанные с эстрогенной недостаточностью в условиях снижения эндокринной функции яичников. Он оказывает профилактическое действие в отношении остеопороза - частого осложнения постменопаузального периода, ведущего к повышенной ломкости костей.

Будучи природным эстрогеном, эстрадиол в организме подвергается стандартным метаболическим превращениям и выделяется с мочой, главным образом, в виде глюкуронидов. Норгестрел быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в интервале 0,5-1 часа, а в дальнейшем характеризуется 2-х фазным снижением с периодом полувыведения 2 из 24 часа. Выделение этого вещества осуществляется преимущественно почками (до 60%) как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. В связи с отсутствием эффекта первичного прохождения через печень, биодоступность норгестрела близка к 100%.

Область применения

Заместительная гормональная терапия климактерических расстройств как в пре-, так и постменопаузальный периоды, профилактика отдаленных проявлений климактерического периода (остеопороз и др.), лечение симптомов эстрогенной недостаточности после овариоэктомии по поводу незлокачественных заболеваний или после лучевой кастрации. Препарат применяют также для лечения нарушений менструального цикла, первичной и вторичной аменореи.

Противопоказания

Беременность, тяжелые нарушения функций печени, желтуха или постоянный зуд во время бывшей беременности, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (наследственные доброкачественные гипербилирубинемии), тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тромбоэмболические процессы, опухоли печени в анамнезе, серповидно-клеточная анемия, бывшие или существующие гормон-зависимые опухоли матки и молочной железы, эндометриоз, нарушения липидного обмена, наличие герпеса во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время бывшей беременности.

Побочное действие

Цикло-Прогинова хорошо переносится. В отдельных случаях при применении препарата могут наблюдаться ощущение напряжения в молочных железах, тяжесть в области желудка, тошнота, головные боли, изменение массы тела и либидо, кровянистые межменструальноподобные выделения.

Способ применения и дозы

Цикло-прогинову принимают внутрь по 1 драже в день. Прием препарата начинают с 5-го дня менструального цикла (1-й день цикла = 1-й день менструального кровотечения) и продолжают по 25-й день цикла. Драже принимают в одни и те же часы, предпочтительно после завтрака или ужина, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

При использовании календарной упаковки на ее маркированную поверхность фиксируют прилагаемую наклейку с нанесенными на нее обозначениями дней недели таким образом, чтобы обозначение первого дня приема препарата располагалось точно на поле «Старт». Прием драже всегда следует начинать с находящейся под полем «Старт» и продолжать ежедневно, используя драже, располагающиеся по направлению стрелки.

После завершения приема Цикло-прогиновы из 1-ой календарной упаковки делают перерыв на 7 дней, во время которого примерно через 2-4 дня после приема последнего драже начинается менструально-подобное кровотечение. В случае, если врач не прописывает иного порядка приема препарата, после 7-дневного перерыва начинают принимать Цикло-прогинову из следующей календарной упаковки. В случае отсутствия в 7-дневный перерыв кровотечения, прием препарата следует начинать только после исключения наличия беременности . Лечение может продолжаться длительно.

У пациенток с аменореей или наличием нерегулярных месячных кровотечений, после овариэктомии или в постменопаузальный период прием Цикло-прогиновы начинают сразу же после назначения врача.

Лекарственное взаимодействие

Регулярный прием производных барбитуровой кислоты (барбитуратов), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенитион и др.), некоторых антибиотиков (рифампицин, ампициллин и др.), производных пиразолона (бутадион и др.), способных усиливать метаболизм входящих в состав Цикло-прогиновы стероидных гормонов либо изменить микрофлору кишечника, может ослабить действие препарата. В связи с влиянием стероидов на толерантность к глюкозе может корректироваться дозировка инсулина и антидиабетических средств.

Дополнительные указания

Цикло-прогинова не является контрацептивным (противозачаточным) средством,
- Перед началом применения препарата рекомендуется пройти общемедицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.
- При длительном применении Цикло-прогиновы следует проходить контрольные медицинские обследования каждые 6 месяцев.
- Цикло-прогинову нельзя применять при беременности и лактации.

- При назначении Цикло-прогиновы пациенткам с вторичной аменореей следует исключить наличие беременности, а также пролактин-продуцирующей опухоли гипофиза.
- В случае пропуска в приеме препарата в установленное время, Цикло-прогинову необходимо принять в течение ближайших 12 часов, чтобы избежать появления межменструального кровотечения.

Предупреждение

При появлении побочных явлений следует проинформировать об этом лечащего врача. Прием препарата необходимо прекратить при появлении впервые необычно сильных, мигренеподобных или часто возникающих головных болей, при неожиданных нарушениях зрения или слуха, первых признаках тромбоза (необычные боли в конечностях, отеки и др.), болях и чувстве сдавления в грудной клетке, появлении желтухи, усилении и учащении эпилептических приступов, при значительном повышении артериального давления, наступлении беременности. После перенесенного вирусного гепатита прием Цикло-прогиновы возможен лишь через 6 месяцев. Применение препарата прекращается за 6 недель до проведения плановых хирургических операций, а также в случаях назначения постельного режима (например после несчастных случаев).

Владельцы регистрационного удостоверения и производители:

Цикло-Прогинова (CYCLO-PROGYNOVA) - SCHERING AGра ЦИКЛО-ПРОГИНОВА

 

Литература

1. Справочник ВИДАЛЬ-2017. 23-е изд., перераб., испр. и доп., — М.: Видаль Рус, 2017. — 1238 с.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средсва / М.Д. Машковский. — 16-е изд., перераб., испр. и доп.— М.: Новая волна: Издатель Умеренков, 2017.— 1216 с.

3. Белоусов Ю.Б. Клиническая фармакология. Национальное руководство / Ю.Б. Белоусов, В.Г. Кукес, В.К. Лепахин, В.И. Петров. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. —976 с.

4. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология для акушеров-гинекологов / Р.Г. Бороян.— М.: Практическая Медицина, 2008. —169 с.

5. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии / Е.М.Вихляева. — М.: МИА, 2006. —784 с.

6. Прилепская В.Н. Гормональная контрацепция. Клинические лекции / В.Н. Прилепская. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. —256 с.

7. Сметник В.П. Эстрогены / В.П. Сметник.— М.: Практическая Медицина, 2012. —176 с.

8. Манухин И.Б. Гинекологическая эндокринология. Клинические лекции / И. Б. Манухин, Л. Г. Тумилович, М. А. Геворкян, Е. И. Манухина — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2017. —304 с.